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智利千万人真实世界研究:建议灭活疫苗3剂接种作为基础免疫方案

日期:2022年06月18日

       一项对智利超过 1117 万人进行的真实世界研究表明, 在接种两剂 Sinovac 疫苗后, 同源或异源加强疫苗接种可以提供高水平的预防严重疾病和死亡的保护。该研究还建议应将三剂疫苗作为灭活疫苗的基本免疫方案。 4 月 23 日, 智利研究团队在《柳叶刀全球健康》上发表了一项大规模的真实世界数据研究, 比较了基于 2 剂科兴疫苗的同源和异源加强疫苗接种的有效性。具体来说, 在两剂科兴疫苗(CoronaVac)的基础上, 第三剂同源科兴疫苗, 或依次接种辉瑞-BioNTech疫苗(BNT162b2)和牛津-阿斯利康疫苗(AZD1222)。有关预防严重疾病和死亡的灭活疫苗的新数据越来越多的证据表明, 在任何 Covid-19 疫苗接种后, 体液免疫反应会随着时间的推移而降低, 这可能会降低疫苗对感染和疾病的保护作用。而新出现的新型冠状病毒变种,

如 Delta 和 Omicron, 已显示出免疫逃逸。
       作为供应全球1/3以上的中国灭活疫苗, 其在现实世界中的保护作用如何成为公众关注的话题。智利的研究包括 11, 174, 257 名 16 岁以上的个体。其中, 4, 127, 546 人接受了 2 剂科兴疫苗, 在此基础上, 有 1, 921, 340 人(46.5%)接受了第三剂 AZD1222, 2019, 260 人(48.9%)接受了第三剂 BNT162b2, 186, 946 人(4.5%)接受了第三剂 Sinovac 疫苗。这也是现实世界中科兴疫苗样本量最大的研究。
       需要注意的是, 由于该研究是在 2021 年 11 月 Omicron 爆发之前进行的, 因此研究结果并未涉及疫苗对 Omicron 的有效性。结果显示, 在预防症状性感染的有效性方面, 3剂科兴疫苗同源接种的有效率为78.8%, 2剂科兴BNT162b2为96.5%, 2剂科兴AZD1222为93.2%。在预防住院的有效性方面, 3剂科兴疫苗同源接种率为86.3%, 2剂科兴BNT162b2为96.1%, 2剂科兴AZD1222为97.7%。在预防ICU入住的有效性方面, 3剂科兴疫苗同源接种率为92.2%, 2剂科兴BNT162b2接种率为96.2%, 2剂科兴AZD1222接种率为98.9%。在预防死亡的有效性方面, 3剂科兴疫苗同源接种率为86.7%, 2剂科兴BNT162b2为96.8%, 2剂科兴AZD1222为98.1%。该研究结果表明, 3剂疫苗对预防Omicron以前的新型冠状病毒毒株感染、重症、危重症和死亡都有很好的效果。也就是说, 对于接受了两剂完整的科兴疫苗的个体, 无论是同源还是同种异体加强疫苗接种可以为新的冠状病毒提供高水平的保护, 包括预防严重疾病和死亡。同时, 异源加强免疫比同源加强免疫具有更高的疫苗效力, 这也为序贯接种提供了支持。基本免疫建议接种 3 剂疫苗。然而, 这项研究是在 Omicron 变体出现之前完成的, 并未涉及针对 Omicron 的有效性。香港大学之前的研究进一步补充了 Omicron 变体的真实数据。 3月22日, 香港大学李嘉诚医学院发布题为《香港第五波疫情前瞻规划》的研究, 其中来自香港的一组疫苗有效性数据显示, 60岁以上人群, 三剂科兴疫苗和BNT162b2疫苗, 预防重症、预防死亡的效果均在90%以上。结果表明, 60岁以上人群完成三剂加强免疫后, 科兴疫苗预防重症有效率97.9%, BNT162b2预防重症有效率98%; Sinovac 和 BNT162b2 分别有效预防死亡。 98.3% 和 98.1%。研究还显示, 对于 60 岁以上人群, 科兴生物和 BNT162b2 预防重症有效率分别为 72.2% 和 89.6%, 预防死亡有效率分别为 77.4% 和 92.3%。完成了全部疫苗接种。
        .新冠在全球疫情中依然居高不下。据Worldometer实时统计, 截至北京时间20日2022年4月25日6时30分左右, 全球共确诊新冠肺炎病例509457781例, 累计死亡6242796例。
       在全球范围内, 单日新增确诊病例 412, 018 例, 新增死亡病例 1, 160 例。疫苗接种是应对大流行病的重要组成部分。根据我们的世界数据, 全球65.1%的人口已经接种过至少一剂新冠疫苗。迄今为止, 全球已接种115.2亿剂疫苗, 每天新增1103万剂疫苗。专家表示, 香港的研究表明, 完成3剂灭活疫苗是应对Omicron疫情的必要手段, 尤其是针对60岁或80岁的人进行第3剂, 可显着降低病死率, 降低医疗跑。在未成年人中接种第三剂疫苗也可以显着降低传播风险和疾病负担。智利卫生部的研究还认为, 三剂量方案应被视为灭活疫苗的基础免疫。 4 月 22 日发表在《柳叶刀》上的一项研究还表明, 用 BNT162b2 加强疫苗接种显着提高了对 Omicron 的保护,

在 3 个月内对 Omicron 入院或急诊科的疗效为 85。 % 和 77%, 但 3 个月后分别降至 55% 和 53%。该研究分析了 2021 年 12 月 1 日至 2022 年 2 月 6 日期间美国加利福尼亚州大型综合卫生系统 (KPSC) 成员的电子健康记录, 包括 11, 123 次医院或急诊室就诊住院病人。有专家表示, 从这项研究也可以看出, 目前所有的疫苗都可能随着时间的推移面临有效性下降的风险, 包括对重症和死亡保护的影响, 这仍需要进一步研究, 但三针已成为目前的默认设置。基本免疫是不争的事实。

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